上世紀80年代初，我國正式引進了GMP的概念，即《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，什么是GMP？

      GMP是設(shè)計GMP潔凈室時必須遵守的規(guī)范，同時也是GMP車間設(shè)計要堅守的較低標準。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達到的較基本的條件。因此對于生物制藥行業(yè)來說，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強制規(guī)范，今天就為大家詳細解說關(guān)于GMP凈化車間/GMP實驗室的建設(shè)設(shè)計標準。

無塵凈化車間

GMP標準的內(nèi)涵

       簡要的說，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統(tǒng)，確保后面產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。